رسميّا .. تسجيل لقاح موديرنا بالمملكة
حديث المدينة
تمت الموافقة -رسميا -على تسجيل لقاح فايروس كورونا “موديرنا” -وفقا لما أعلنته الهيئة العامة للغذاء والدواء.
وباشرت الهيئة -فور اكتمال متطلبات التسجيل -مراجعة وتقييم بيانات الفاعلية والسلامة التي توضحها التجارب ما قبل السريرية والدراسات السريرية والتحقق من جودة اللقاح من خلال مراجعة البيانات العلمية التي تبيّن جودة التصنيع وثبات المنتج والتحقق من مراحل التصنيع والتزام المصانع بتطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد (GMP) حسب المعايير الدولية في الصناعة الدوائية.
وكانت الهيئة الغذاء والدواء قد أعلنت -سابقا-بأن اللقاحات المعتمدة في المملكة 4 لقاحات هي «فايزر-أسترازينيكا-موديرنا-جونسون -مشيرة إلى أن ان اللقاحات التي يتم إعطاؤها للمواطنين والمقيمين عبر المراكز المخصصة وعددها 587 موقعا بجميع مناطق المملكة هي لقاحا فايزر وأسترازينيكا فقط .
يُذكرأن لقاح موديرنا هو اللقاح الثاني الذي أعلنت عنه شركة موديرنا الأمريكية بعد أسبوع واحد فقط من إعلان شركتي فايزر الأميركية وبيونتك الألمانية عن فاعلية لقاحهما، وأكدت شركة موديرنا في 16 نوفمبر 2020 فعالية اللقاح بنسبة 94 % مشيرة إلى استخدامها أساليب مبتكرة وتجريبية جديدة في تطويره.
فايزر -موديرنا
- موديرنا حاصل على ترخيص الاستخدام الطارئ من إدارة الأغذية والعقاقير الأميركية
- حصل موديرنا على الترخيص بعد أسبوع من الموافقة على فايزر وشريكتها بيونتيك
- الآثار الجانبية لكلا اللقاحين خفيفة ومؤقتة بشكل عام
- يستعملان على جرعتين تفصل بينهما عدة أسابيع
- يفصل بين جرعتي لقاح فايزر 21 يوماً وبين جرعتي موديرنا 28 يوماً
- فايزر مُصرح به للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عاماً فما فوق
- مودرنا مُصرح به للأشخاص الذين يبلغون من العمر 18 عاماً أو أكثر
- يحتاج لقاح فايزر إلى ثلاجة خاصة للحفاظ عليه عند درجة حرارة 70 درجة مئوية تحت الصفر
- الاحتفاظ بلقاح «مودرنا» في ثلاجة عادية عند درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية
